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业务部门 |
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临床试验组织与管理
 临床研究部是一支专业化程度高、运作管理标准化的研究型团队，下辖临床试验管理中心，数据管理与统计中心和质量控制部。公司拥有系统成熟的临床试验管理标准操作规范（SOP），所有临床监查员均接受过系统的GCP培训，临床试验监查经验丰富；数据管理与统计中心由专业生物统计人员组成，并且和国内知名生物统计专家有长期合作关系。此外，公司设立专门的质量控制部门，对临床试验全过程实行质量监控，以保证临床试验的科学、准确和真实性。公司和国内多个临床药理基地有良好合作关系，承接完成过多个大型外资制药企业及国内制药企业的临床试验项目，拥有组织管理国家一类新药I、II、III期临床试验以及进口药品注册及国际多中心临床试验项目经验。 |
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 注册事务
承担药品、医疗器械、保健品、化妆品以及医药器械公司的注册及市场准入服务。相关人员具有注册咨询领域多年工作经历，熟悉国内外药政药事法规和数年的实际操作经验。公司拥有一支60余人的专家顾问队伍。注册实行严格的流程管理，并对技术资料严格保密。 |
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医药市场与政策研究
伴随着中国医药产业的快速发展，中国已经由医药大国开始向医药强国进军。在此进程中，国内外医药市场必将面临更加复杂而激烈的竞争，同时，中国的知识产权现状及各种政策的影响又使市场充满未知数。洞察市场真相，了解政策走势，把握无限商机，是医药企业成功的关键。精诚医药市场研究中心对医药行业有着广泛而深入的研究，依托强力的专业市场研究力量和高层次的管理顾问队伍，专注于国内外医药市场的风云际会，致力于为全球客户提供医药市场研究领域的专业化解决方案，整合行业资源，为客户创造服务之上的价值。 |
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医药文献资料翻译
凭借深厚的专业医药背景和医药国际交流领域丰富的经验，我们提供英语、德语、日语、法语、西班牙语、韩语的专业翻译服务。
我们有规范的翻译、审校流程，文字翻译准确，流畅，并已有成熟的客户群体。
我们的翻译人员均来自医药基础、临床各专业的硕士、博士研究生或留学回国的中青年骨干，并聘有相应母语的专业人士担任中译外的翻译顾问。对于产品注册资料等学术性很强的资料，由资深药学专业人员提供翻译、校对和顾问服务。在政策研讨方面的翻译工作，我们和中国国际医药交流中心合作，以确保对有关药政法规政策阐释的准确性。
承担口译的人员均经过国家权威机构的专业考试，并获得国家认可的专业翻译人员资格证书。 |
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客户名单 |
国外企业
阿斯利康制药有限公司
葛兰素-史克制药有限公司
诺华制药有限公司
赛诺菲-安万特制药有限公司
惠氏制药有限公司
美国华生制药股份有限公司
费森尤斯卡比医药有限公司
日本藤泽药品有限公司
日本武田药品有限公司 |
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国内企业
哈药集团制药总厂
北京四环医药科技股份有限公司
北京万年春生物医药科技有限公司
清华紫光科技创新投资有限公司 |
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