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临床试验组织与管理

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临床试验组织与管理

　　临床试验管理中心
　　根据临床问题和相关药理理论，首先确定研究焦点，明确研究方向和题目，评估研究的科学性、项目可行性和项目效益。公司人员拥有资深的临床试验管理经验、丰富市场运作经验，以及医药市场研究和分析团队，联合完成项目的整体策划和筹备。

　　数据管理及统计中心
　　公司的专业数据统计人员在研究方案编写阶段即参加数据管理和统计计划的制定，确保研究设计的科学合理性。

　　质量控制部
　　公司拥有系统、成熟规范的国际化临床试验标准操作规程（SOPs）。临床研究部人员均定期参加相关GCP和SOP培训；所有临床试验项目均严格参照SOPs执行，以保证临床试验质量符合相关技术要求。