赫尔辛基宣言
-- 指导医生进行人体生物医学研究的建议 --
赫尔辛基宣言:
1964年6月,芬兰赫尔辛基召开的第18界世界医学大会上宣读并被大会接纳
1975年10月,在日本东京举行的第29届世界医学大会上修订
1983年10月,在意大利威尼斯召开的第35界世界医学大会上修订
1989年9月,在香港九龙举行的第41界世界医学大会上修订
1996年10月,在南非举行的第48界世界医学大会上修订
2000年10月,在英国爱丁堡召开的第52届世界医学大会修订。
A 前 言
1、世界医生总会把赫尔辛基宣言作为进行人体生物医学研究的医生及有关关系者的道德准则并不断发展。涉及人体的生物医学研究包括确认个人来历的材料及数据等等。
2、保护人民的健康、提高医疗水准是医生的使命。医生的专业知识和职业道德是为了实现这个使命。
3、世界医学协会的日内瓦声明用“病人的健康必须是我们首先考虑的事”这句对医生在道义上加以约束。国际医学道德标准的规定宣称:“只有在符合病人的利益时,医生才可提供可能对病人的生理及心理状态产生不利影响的医学措施”。
4、医学的进步是以科学研究为基础的,这些研究最终在一定程度上均有赖于以人类为对象的试验。
5、在进行生物医学研究时,受试者利益应优先于科学和社会意义的利益。
6、涉及以人体作受试者的生物医学研究,必须是以改进诊断、治疗和预防方法及提高对疾病病因学和发病体制的了解为首要目的。即使是已被证明为最善的预防、诊断、治疗方法,也必须不断地对它的有效性、利用及质量等方面的效果进行研究和改善。
7、当前的医学实践中,大多数的预防、诊断或治疗所采用的方法都包含着风险,尤其是在进行生物医学研究时,其风险可能更大。
8、进行医学研究,必须尊从对人命、健康及其权利的保护的道德准则。被试者中也有站在比较弱的立场并需要特别保护的人。另外,要特别注意被试者中有没有以下现象:被试者本人没有同意或拒绝能力、有可能是被强迫同意参加试验、被试者本人不能从研究中获得个人利益以及把试验与私人的研究混同成一体等等。
9、进行涉及人体的生物医学研究的研究调查者应该遵守国际制约,同时也必须了解自己国家的伦理、法律及法规。但不管怎样从本国的伦理、法律法规出发,也不能忽视削弱本宣言对被试者的保护。
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